La FDA autorise le premier single au monde

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28 Sep, 2022, 13:03 ET

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SALT LAKE CITY, 28 septembre 2022 /PRNewswire/ -- Xenocor, une société de dispositifs médicaux basée dans l'Utah, a annoncé aujourd'hui que la FDA a autorisé la version améliorée de son Saberscope, le premier véritable HD au monde, sans buée, articulé, mono- utiliser un laparoscope. Le Saberscope est conçu pour améliorer la sécurité des patients et les coûts et réduire les problèmes tels que le brouillard, la fumée et la vapeur, la complexité du flux de travail et le gaspillage.

« L'ajout de la capacité de mise au point automatique augmentera véritablement la probabilité d'une adoption rapide sur le marché chirurgical. Cela serait particulièrement vrai dans les procédures et spécialités qui ciblent plusieurs quadrants de l'abdomen en raison des exigences de recentrage de l'image », a déclaré Jarrod. Kaufman, chirurgien général de Brick, New Jersey.

La FDA a autorisé le Saberscope amélioré, le premier laparoscope véritable HD, sans buée, articulé et à usage unique au monde.

Avant le Saberscope, toutes les procédures laparoscopiques nécessitaient un équipement encombrant et coûteux qui introduisait des risques inutiles pour le patient, des tracas, des coûts, une complexité de flux de travail et du gaspillage. La charge qui pèse sur les hôpitaux de nettoyer les endoscopes entre les utilisations présente une énorme complexité de flux de travail, ainsi que des risques pour les patients. De plus, les tours représentent une dépense d'investissement énorme et un certain nombre de coûts cachés, tels que des remplacements fréquents et coûteux des périmètres.

Cette autorisation récente met en évidence l'avance critique du Saberscope sur tous les autres endoscopes à usage unique en étant le premier à disposer d'une véritable HD et du choix de capacités de mise au point manuelle ou automatique.

« Le Saberscope était déjà le laparoscope le plus riche en fonctionnalités approuvé par la FDA, donc cet ajout nous pousse encore plus loin dans la valeur que nous pouvons offrir aux chirurgiens et aux hôpitaux », a déclaré Tony Watson, directeur de l'exploitation.

Le nouveau Saberscope est un appareil photo jetable de 5 mm doté d'une pointe articulée à 90 degrés et d'un processeur vidéo Xenobox compact et réutilisable à faible coût. Ce processeur fonctionne avec n'importe quel moniteur HD ou système tour existant. Les cliniciens peuvent recycler le Saberscope après chaque procédure afin de réduire les risques biologiques pour les patients et le personnel. La plate-forme à usage unique garantit un nouvel endoscope hautement fonctionnel et non contaminé pour chaque procédure. Le Saberscope est également totalement exempt de buée, comme démontré lors de l'utilisation clinique initiale, améliorant ainsi la concentration du patient en réduisant les distractions et la complexité du flux de travail.

Le système Saberscope est approuvé par la FDA pour une utilisation en chirurgie laparoscopique et thoracoscopique. Les appareils de Xenocor ont été utilisés dans plus de 300 cas humains vivants.

Xenocor est une société privée qui conçoit, développe et commercialise des dispositifs médicaux, notamment le système Saberscope. Xenocor possède 11 brevets combinés délivrés et en attente aux États-Unis et dans le monde.

www.XENOCOR.com

Regardez la vidéo du produit ici : https://vimeo.com/505004139

Images des procédures en direct ici : https://vimeo.com/505743964

Contact Xénocor : (844) 936-6267 ; [email protégé].

SOURCE Xénocor, Inc.